一、基础信息总览

品牌 / 型号：Steridose Sterimixer® 低剪切磁力搅拌叶轮，型号 SMA 85/140 SIC，尺寸代号 85/140，轴承材质为碳化硅（SiC），叶轮本体 AISI 316L（EN 1.4404）不锈钢、机械抛光。该叶轮内置永磁体，由罐外磁驱非接触带动，无轴穿罐、无机械密封，用于生物制药 / 卫生级搅拌。单件重 1.3kg，原产地美国。

二、核心参数总表

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三、核心产品优势

• 碳化硅轴承：SiC 硬度高、耐磨、摩擦系数低，符合生物相容性要求，适合湿运行

• 316L 机械抛光：卫生级表面、无死角、易清洗，支持 CIP/SIP

• 无轴穿罐：磁力耦合驱动，消除轴封泄漏与污染，保证罐体完整性

• 低剪切构型：SMA 属低剪切系列，对剪切敏感的生物 / 药液温和

• 材料可追溯：3.1 材质证书 + FDA/USP VI/ADIF 合规，满足制药验证

四、典型应用场景

• 生物反应器、配液罐、缓冲液罐的无菌低剪切搅拌

• 需 CIP/SIP、不允许开罐的卫生工艺

• 要求 FDA/USP Class VI / 无动物源（ADIF）合规的制药生产

• 磁力搅拌系统的叶轮备件更换

五、产品简介

SMA 85/140 SIC 是 Steridose Sterimixer 磁力搅拌系统中的旋转叶轮，内部封装永磁体，安装在罐底轴承座上，由罐外驱动单元的磁场非接触带动旋转，在没有传动轴穿罐、也无机械密封的情况下完成罐内搅拌。叶轮本体为 AISI 316L（1.4404）不锈钢并机械抛光，轴承配合面采用碳化硅（SiC）硬质材料，耐磨且满足生物相容性。该件属低剪切系列，与开放型 SMO 为并列的不同叶轮构型（结构差异以厂家图纸为准），单件重 1.3kg、原产地美国。随附 CofC、EN 10204 3.1、FDA、USP VI 及 ADIF（无动物源、含 BSE/TSE 声明）等合规文件，以数字方式提供，HS 编码待定。

② Steridose Sterimixer Bushing Unit 85 SIC V 磁力搅拌轴承座 316L 碳化硅 

一、基础信息总览

品牌 / 型号：Steridose Sterimixer® 轴承座（Bushing Unit）85 SIC V，是磁力搅拌器中支撑叶轮旋转的轴承部件，安装于罐底焊接板。本体 AISI 316L（1.4404）机械抛光，轴承面为碳化硅（SiC），配 FPM（Viton / 氟橡胶）O 形圈。与 85/140 叶轮配套使用。单件重 0.1kg，原产地美国，HS 编码 8479909090。

二、核心参数总表

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三、核心产品优势

• SiC 轴承面：高硬度、耐磨、低摩擦，与叶轮 SiC 配对，运行稳定

• Viton 密封：FPM O 形圈耐温、耐化学，保证轴承座与焊接板间密封

• 316L 抛光本体：卫生级、易清洗、CIP/SIP 适应

• 可更换易损件：轴承座为独立部件，磨损后可整体更换，无需更换焊接板

• 合规文件齐全：FDA/USP VI/3.1/ADIF，满足制药验证与追溯

四、典型应用场景

• 磁力搅拌器罐底轴承座的新装或磨损更换

• 与 85/140 叶轮配套的卫生级搅拌系统

• 需 CIP/SIP 的生物制药配液罐、反应器

• 要求 Viton 密封与无动物源合规的场合

五、产品简介

Bushing Unit 85 SIC V 是 Steridose Sterimixer 磁力搅拌系统的罐底轴承座，固定在焊接板上，为旋转叶轮提供轴承支撑与定位。其本体为 AISI 316L（1.4404）机械抛光不锈钢，轴承面采用碳化硅（SiC），并以 FPM（Viton）O 形圈实现与安装面的密封。型号中的 "85" 对应规格、"SIC" 为碳化硅轴承、"V" 指 Viton 密封。该件与 85/140 叶轮配套，叶轮即坐于其上旋转；官方不建议公、母轴承使用不同材质，更换时应保持 SiC 配对。单件重 0.1kg、原产地美国，HS 编码 8479909090，随附 CofC、3.1、FDA、USP VI、ADIF（含 BSE/TSE）证书，数字交付。

附注（两件通用）：

1. 配套关系：①叶轮（SMA 85/140 SIC）与②轴承座（Bushing 85 SIC V）是同一搅拌器的两个配合件，须同规格（85、SiC）配对使用；轴承材质不建议混用（如 SiC 与 TC 搭配）。

2. SMA 与 SMO 的区别：两者均为低剪切系列，SMO 为开放型（Open Type），SMA 为另一并列构型；本件为 SMA，具体结构差异以 Steridose 图纸为准，勿与 SMO 混订。

3. SiC 与 TC 的区别：本批轴承为碳化硅（SiC），早前型号有碳化钨（TC）版本；二者均为硬质脆性材料，安装须防撞击、保持轴承面无颗粒。

4. 原产地：本批标注 USA（Steridose 美国生产基地），区别于早前瑞典产 Steridose；采购与报关按实际产地核对。

5. 证书含义：

• CofC：符合性证书；3.1：EN 10204 3.1 材质证书（可追溯、工厂出具）

• FDA：符合美国食品药品接触要求；USP VI：USP 〈88〉Class VI 生物反应性（针对弹性体 / 塑料）

• ADIF（Animal Derived Ingredient Free）：无动物源成分，并含 BSE/TSE（无疯牛病 / 可传播海绵状脑病风险）声明

• "digital transmission" 指上述证书以电子文件方式交付，无纸质原件随箱时应确认数字证书的有效性与归档。

6. HS 编码：轴承座已给 8479909090（机器零件类）；叶轮税号为 TBD，须在报关前确定，二者可能使用不同税号，不宜默认相同。

7. 轴承座维护：官方说明部分轴承单元（尤其公轴承）磨损后不可现场翻新，须整体更换；安装应在驱动单元未装时进行，防止磁体突然吸合冲击轴承。